2023 의료기기 규제과학(RA) 전문가 2 사후관리

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2023 의료기기 규제과학(RA) 전문가 2 사후관리

한국의료기기안전정보원(NIDS) 저 | 예문에듀 | 2023년 06월 15일

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도서명	2023 의료기기 규제과학(RA) 전문가 2 사후관리
요약정보	한국의료기기안전정보원(NIDS) 저 \| 예문에듀 \| 2023년 06월 15일
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2. 의료기기 부작용 등 안전성 정보에 관한 규정

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제5장 재평가

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제6장 시판 후 조사

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제7장 의료기기 추적관리

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제8장 보고와 검사, 회수ㆍ폐기, 사용중지 명령

1. 보고와 검사, 해외제조소 현지실사, 검사명령
2. 회수ㆍ폐기
3. 사용중지 명령

제9장 벌칙, 과징금, 과태료, 행정처분

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제10장 의료기기 표준코드(UDI)

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2. 의료기기 표준코드 제도 관련 법령
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제11장 의료기기 공급내역 보고

1. 의료기기 공급내역 보고 제도 도입 배경
2. 의료기기 공급내역 보고 제도 관련 규정
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1. 의료기기 갱신 제도의 배경
2. 의료기기 갱신의 이해
3. 의료기기 갱신 방법 및 절차

참고문헌

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